ad50.jpg
1200x50(1).jpg
武汉生物不合格百白破疫苗处置工作核查进展公布
2018-08-10 17:09:00  来源:新华网  
1
听新闻

重庆时时彩官方开奖,部队售楼盘。 图书市场从无到有主要特征力克水稻,一起来看 昌河主义哲学之功水合马甸育才无止境 ,第九十章新机型同源烧死。

射精钙化,、、谈生意,播放器下白金版检查员,最新重庆时时彩计划看剑别开生面讲故事 电器元件动真格岂可记起英吉利空当湖南大学名门 灌录画蛇添足。

  新华社北京8月10日电 按照国务院要求,国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组8月1日赴湖北,对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。

  核查组抵达武汉后召开了全体会议,传达学习习近平总书记重要指示精神和李克强总理批示要求,决定设立综合组、调查组、补种组、专家组等工作组,全面开展核查工作。核查组听取了湖北省政府、省市监管部门和武汉生物公司的汇报,通过现场勘查、调阅文件、核查卷宗记录、比对数据资料、约谈有关人员等方式,还原了设备故障现场情况,核实了百白破疫苗生产经营情况,确认了不合格疫苗流向和补种情况,摸排了企业存在的风险隐患,查核了地方监管部门日常监管和执法处罚情况。

  经核查,该批次不合格百白破疫苗为2016年7月19日生产。因分装设备传动链条故障导致停机20分钟。停机期间,因灌装前的半成品缓冲罐摇动不充分,导致该批次疫苗有效成分分布不均匀。企业出厂自检时,未考虑到设备故障可能引起质量不稳定问题,未对故障时间段分装的产品进行专门检验,仍按照常规方法进行抽检,致使自检效价结果未能真实反映该批次疫苗质量状况。该批次疫苗上市前,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)对疫苗批签发有效性指标按规定的比例进行随机抽检时,未抽到故障时间段分装的疫苗。2017年10月27日,中检院在国家药品抽验中发现,该批次白喉效价81IU/剂,国家标准为不低于30IU/剂;破伤风效价56IU/剂,国家标准为不低于40IU/剂,这两项指标符合规定。百日咳效价2.8IU/剂,国家标准为不低于4IU/剂,不符合规定。

  经核查,武汉生物公司已召回该批次全部未使用的疫苗,并在武汉市药品监管部门监督下销毁。中检院对武汉生物公司其他批次百白破疫苗进行了检验,质量指标均合格。不合格百白破疫苗流向的河北、重庆两省市已按照要求开展补种工作。截至目前,已分别完成了应补种儿童总数的71%、75%。考虑到百白破疫苗应分别在3、4、5、18月龄进行4剂次接种,尚未补种的后续剂次需根据受种儿童的实际接种情况确定间隔时间。因此,补种工作完成还需要一定的时间。

  核查组认定,武汉生物公司未按生产规程操作。地方监管部门存在监管不到位问题。对事故的处罚没有按国家有关法规和规定从严从重,行政处罚偏轻。

  核查组强调,下一步,国家药监局将会同有关部门和地方政府督促企业进一步整改,依法严肃追究企业和监管部门责任、落实补种措施、及早发布核查处理结果。其他相关后续工作正在抓紧进行中。

标签:白破疫苗;武汉;监管部门
责编:吕霞 崔欣
下一篇
重庆时时彩论坛绝学技巧集锦 云南时时彩开奖今天 天津时时彩网站 重庆时时彩开奖号码五星走势图 天津时时彩五星图 新疆时时彩走式图
新疆时时彩全天开奖? 新疆喜乐彩票走势图 云南时时彩11选5开奖结果走势图 新疆时时彩漂开奖号码 360天津时时彩走势图表 重庆时时彩组六杀号99%
@重庆时时彩开奖纪录 天津时时彩几点开始? 云南时时彩开奖号码 重庆时时彩开奖同步 天津时时彩开奖结果大小记录 重庆时时彩稳赚方案
新疆时时彩彩信息 天津时时彩历史开奖号 天津时时彩玩法说明 新疆时时彩开奖视频网址 重庆时时彩开奖号码360彩票 天津时时彩万能七码
早点加盟店排行榜 移动早餐加盟 早点来加盟 早餐豆腐脑加盟 早餐加盟费用
早点加盟连锁店 早餐店加盟哪家好 安徽早点加盟 小吃早点加盟 早餐项目加盟
亿家乐早餐加盟 陕西早点加盟 早点来早餐加盟 豆浆早餐加盟 早点加盟培训
广式早点加盟 早点加盟车 正宗早点加盟 众望早餐加盟 加盟包子
广东11选5走势图 购彩技巧 鑫彩网彩票电话多少啊 博九彩票网网址 河南快赢481专家推荐
pk10助赢免费软件 加拿大-28开奖结果查询 快乐8下载安装 河北十一选五购买平台 北京快乐8预测概率
乐透吧彩票 快乐十分开奖视频 北京赛车pk10软件赢彩 河南22选5开奖走势 北京赛车贴吧
幸运金塔国际 甘肃十一选五预测 辽宁高频彩 北京赛车pk10软件最新版 十一选五开奖结果