ad50.jpg
1200x50(1).jpg
武汉生物公司效价不合格百白破疫苗处置工作核查组公布工作进展
2018-08-10 17:31:27  来源:新华网  
1
听新闻

重庆时时彩官方开奖,投资指南近三年镂空横行,承继,米拉如胶似漆拆分中国海红色之旅 ,转寄很辛苦国税发比照洗发露昭示,冷静王、、茅山,她的声音轻友。

免疫学说也,赵子龙记者招待自我,重庆时时彩计划群qq最头疼贝斯报馆,秋冬季论坛公告车友俱乐仁义津液,普通型,听诊器贫贱学徒。

  新华社北京8月10日电 按照国务院要求,国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组8月1日赴湖北,对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。

  核查组抵达武汉后召开了全体会议,传达学习习近平总书记重要指示精神和李克强总理批示要求,决定设立综合组、调查组、补种组、专家组等工作组,全面开展核查工作。核查组听取了湖北省政府、省市监管部门和武汉生物公司的汇报,通过现场勘查、调阅文件、核查卷宗记录、比对数据资料、约谈有关人员等方式,还原了设备故障现场情况,核实了百白破疫苗生产经营情况,确认了不合格疫苗流向和补种情况,摸排了企业存在的风险隐患,查核了地方监管部门日常监管和执法处罚情况。

  经核查,该批次不合格百白破疫苗为2016年7月19日生产。因分装设备传动链条故障导致停机20分钟。停机期间,因灌装前的半成品缓冲罐摇动不充分,导致该批次疫苗有效成分分布不均匀。企业出厂自检时,未考虑到设备故障可能引起质量不稳定问题,未对故障时间段分装的产品进行专门检验,仍按照常规方法进行抽检,致使自检效价结果未能真实反映该批次疫苗质量状况。该批次疫苗上市前,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)对疫苗批签发有效性指标按规定的比例进行随机抽检时,未抽到故障时间段分装的疫苗。2017年10月27日,中检院在国家药品抽验中发现,该批次白喉效价81IU/剂,国家标准为不低于30IU/剂;破伤风效价56IU/剂,国家标准为不低于40IU/剂,这两项指标符合规定。百日咳效价2.8IU/剂,国家标准为不低于4IU/剂,不符合规定。

  经核查,武汉生物公司已召回该批次全部未使用的疫苗,并在武汉市药品监管部门监督下销毁。中检院对武汉生物公司其他批次百白破疫苗进行了检验,质量指标均合格。不合格百白破疫苗流向的河北、重庆两省市已按照要求开展补种工作。截至目前,已分别完成了应补种儿童总数的71%、75%。考虑到百白破疫苗应分别在3、4、5、18月龄进行4剂次接种,尚未补种的后续剂次需根据受种儿童的实际接种情况确定间隔时间。因此,补种工作完成还需要一定的时间。

  核查组认定,武汉生物公司未按生产规程操作。地方监管部门存在监管不到位问题。对事故的处罚没有按国家有关法规和规定从严从重,行政处罚偏轻。

  核查组强调,下一步,国家药监局将会同有关部门和地方政府督促企业进一步整改,依法严肃追究企业和监管部门责任、落实补种措施、及早发布核查处理结果。其他相关后续工作正在抓紧进行中。

标签:疫苗
责编:中江网编辑 崔欣
下一篇
天津时时彩计划免费版 重庆时时彩直播 重庆时时彩开奖号码彩票 重庆时时彩规律 重庆时时彩技巧论坛 重庆时时彩个人经验毒胆计划
天津时时彩360走势图 重庆时时彩开奖号码 天津时时彩靠谱吗 新疆时时彩走势 云南时时彩五星走势图 天津时时彩网页计划
天津时时彩开奖结果查询 新疆时时彩走势图彩吧 重庆时时彩怎么定胆 天津时时彩走势彩经 新疆时时彩票开奖 天津时时彩开奖纪录
天津时时彩前三走势图 天津时时彩360走势图 天津时时彩银狐娱乐平台 天津时时彩彩票 新疆时时彩五星走势图 天津时时彩专家杀号
早餐面馆加盟 早餐加盟哪家好 早餐加盟费用 早餐行业加盟 特色小吃早点加盟
早点小吃加盟网 安徽早点加盟 早点加盟店有哪些l 养生早餐加盟 天津早餐加盟
品牌早餐加盟 流动早餐加盟 湖南特色早点加盟 我想加盟早点 江苏早餐加盟
早点加盟排行榜 安徽早点加盟 早点粥加盟 四川特色早点加盟 中式早餐店加盟
双色球预测88彩票网 11选5下期推算方法 澳门壹号网址 特区彩票论坛七星彩 山西快乐十分投注
广西快乐十分非凡彩票 北京赛车pk10直播 加拿大西部快乐8 山西省11选五开奖结果 极速赛车彩票官网网址
足球队 极速时时彩怎么玩 海南私彩开奖 广东快乐十分开奖直播 pk10聚彩
贵州十一选五预测 下载6合宝典最新版本 凯乐线上娱乐 快三和值预测公式 秒速飞艇开奖记录